FDA didakwa menolak permintaan Musk untuk menguji cip Neuralink pada manusia atas kebimbangan keselamatan

FDA menggariskan beberapa isu yang dilaporkan perlu ditangani sebelum Neuralink boleh diluluskan untuk ujian manusia, termasuk kebimbangan terhadap bateri litiumnya.

Elon Musk telah lama menggembar-gemburkan syarikat peranti perubatannya Neuralink dan peranti dalam pengeluaran termasuk cip yang boleh ditanam di dalam otak. Kegunaan untuk cip ini, menurut Elon Musk, termasuk merawat keadaan seperti lumpuh dan buta. Dilaporkan oleh kedai seperti Reuters bahawa Neuralink meminta kebenaran daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA) AS pada awal 2022 untuk menguji cipnya pada manusia.

Walau bagaimanapun, permohonan ini telah ditolak, seperti yang dikongsi tanpa nama oleh tujuh pekerja semasa dan bekas yang ditemuramah olehReuters. Penolakan itu tidak dilaporkan sebelum ini, tetapi seperti yang didedahkan oleh Reuters, keputusan FDA dilaporkan memetik pelbagai isu yang perlu ditangani oleh Neuralink sebelum ujian manusia boleh dipertimbangkan.

Contoh cip otak Neuralink seperti yang dikongsikan di laman web syarikat.

©Neuralink

Antara kebimbangan keselamatan utama ke atas cip Neuralink termasuk bateri litiumnya, potensi wayar untuk berhijrah ke kawasan otak yang lain, dan persoalan bagaimana cip itu boleh dikeluarkan tanpa merosakkan tisu otak. Berikutan penolakan FDA, Neuralink telah berusaha untuk menangani kebimbangan agensi itu, seperti yang dinyatakan kepada Reuters oleh tiga kakitangan.

Dengan itu, perlu diperhatikan bahawa Neuralink sendiri masih belum mendedahkan butiran permohonan FDA atau penolakannya. Pegawai Neuralink dan Elon Musk juga tidak menjawab permintaan Reuters untuk mendapatkan komen, dan sumber Neuralink enggan memberikan Reuters penolakan bertulis agensi itu kerana ia adalah dokumen sulit dari segi undang-undang.

"Kakitangan, termasuk empat yang telah membaca dokumen FDA dan yang lain menyedari kebimbangan agensi itu, menerangkan isu keselamatan dalam temu bual, bercakap dengan syarat tidak mahu namanya disiarkan,"Reuters menjelaskan.

©Neuralink

Kembali pada bulan Disember, Elon Musk menekankan kepentingan berhati-hati dan pasti peranti itu akan berfungsi sebelum menanamnya ke dalam manusia.

"Kami mahu berhati-hati dan pasti ia akan berfungsi dengan baik sebelum meletakkan peranti ke dalam manusia," kata Musk pada Disember, seperti dipetik olehReuters. "Kemajuan pada mulanya, terutamanya yang berkaitan dengan manusia, mungkin kelihatan sangat perlahan, tetapi kami melakukan semua perkara untuk membawanya ke skala selari. Jadi, secara teori, kemajuan harus eksponen."

Adalah menarik untuk melihat langkah ke hadapan sama ada Neuralink akan memenuhi sasaran Elon Musk untuk mendapatkan ujian manusia yang diluluskan oleh FDA pada tahun 2023, dan sama ada maklumat lanjut tentang peranti itu dalam beberapa bulan akan datang. Sementara kami menunggu untuk mendengar lebih lanjut tentang cip otak Neuralink, pastikan anda menyemak beberapa liputan kami sebelum ini termasukMusk berkata bahawa dia akan menjadi pengguna awal Neuralinkcip otak, danNeuralink sedang disiasatuntuk pengangkutan yang didakwa peranti tercemar.

Morgan ialah seorang penulis dari tanah terbiar beku Maine yang gemar muzik metal, kpop, seram dan permainan indie. Mereka juga peminat fanatik Tetris yang sangat berdaya saing dalam permainan seperti Tetris 99... dan semua permainan secara umum. Tetapi kebanyakannya Tetris. Anda boleh mengikuti Morgan di Twitter@Author_MShaver.