
FDA 概述了 Neuralink 獲準進行人體測試之前需要解決的一些問題,其中包括對其鋰電池的擔憂。
伊隆馬斯克長期以來一直在宣傳他的醫療設備公司 Neuralink 和正在生產的設備,包括可以植入大腦的晶片。伊隆馬斯克表示,該晶片的用途包括治療癱瘓和失明等疾病。根據路透社等媒體報道,Neuralink 於 2022 年初尋求美國食品藥物管理局 (FDA) 的許可,在人體上測試其晶片。
然而,正如接受採訪的七名現任和前任員工匿名分享的那樣,該申請後來被拒絕了。路透社。先前並未報道這項拒絕,但據路透社披露,FDA 的決定引用了 Neuralink 在考慮進行人體測試之前需要解決的無數問題。

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Neuralink 晶片的主要安全問題包括其鋰電池、電線遷移到大腦其他區域的可能性,以及如何在不損壞腦組織的情況下移除晶片的問題。正如三名工作人員向路透社表示的那樣,在 FDA 拒絕之後,Neuralink 一直在努力解決該機構的擔憂。
話雖如此,值得注意的是 Neuralink 本身尚未披露其 FDA 申請或拒絕的細節。 Neuralink 官員和伊隆馬斯克也沒有回應路透社的置評請求,Neuralink 消息人士拒絕向路透社提供該機構的書面拒絕,因為這是一份法律機密文件。
“這些工作人員,包括四名閱讀過 FDA 文件的人員和其他了解該機構擔憂的人,在採訪中描述了安全問題,但要求匿名。”路透社解釋。

早在去年 12 月,馬斯克就強調了在將設備植入人體之前要小心並確保設備正常運作的重要性。
馬斯克去年 12 月表示:“在將設備植入人體之前,我們要非常小心,並確保它能夠正常工作。”路透社。 「一開始的進展,特別是當它適用於人類時,可能會顯得極其緩慢,但我們正在盡一切努力使其並行規模化。因此,從理論上講,進展應該是指數級的。”
未來 Neuralink 能否實現 Elon Musk 在 2023 年獲得 FDA 批准的人體試驗的目標,以及未來幾個月是否會提供有關該設備的更多信息,將會很有趣。當我們等待更多有關 Neuralink 大腦晶片的消息時,請務必回顧一下我們之前的一些報導,包括馬斯克表示他將成為 Neuralink 的早期採用者腦晶片,以及Neuralink 正在接受調查涉嫌運輸受污染的設備。
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