FDA ได้ระบุปัญหาหลายประการที่จำเป็นต้องแก้ไขก่อนที่ Neuralink จะได้รับการอนุมัติสำหรับการทดสอบในมนุษย์ รวมถึงข้อกังวลเกี่ยวกับแบตเตอรี่ลิเธียม
Elon Musk ยกย่องบริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ Neuralink และอุปกรณ์ในการผลิตต่างๆ มานานแล้ว รวมถึงชิปที่สามารถฝังลงในสมองได้ Elon Musk กล่าวว่าการใช้ชิปนี้รวมถึงการรักษาอาการต่างๆ เช่น อัมพาตและตาบอด มีรายงานจากร้านต่างๆ เช่น Reuters ว่า Neuralink ขออนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในต้นปี 2022 เพื่อทดสอบชิปในมนุษย์
อย่างไรก็ตาม นับตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา ใบสมัครนี้ถูกปฏิเสธ โดยมีการแชร์โดยไม่เปิดเผยตัวตนโดยพนักงานปัจจุบันและอดีตเจ็ดคนที่สัมภาษณ์โดยสำนักข่าวรอยเตอร์- การปฏิเสธไม่ได้ถูกรายงานก่อนหน้านี้ แต่ตามที่เปิดเผยโดย Reuters การตัดสินใจของ FDA มีรายงานว่าอ้างถึงปัญหามากมายที่ Neuralink จะต้องแก้ไขก่อนที่จะพิจารณาการทดสอบในมนุษย์
ความกังวลด้านความปลอดภัยหลักๆ เกี่ยวกับชิปของ Neuralink ได้แก่ แบตเตอรี่ลิเธียม ความเป็นไปได้ที่สายไฟจะย้ายไปยังส่วนอื่นๆ ของสมอง และคำถามเกี่ยวกับวิธีการถอดชิปออกโดยไม่ทำลายเนื้อเยื่อสมอง หลังจากการปฏิเสธของ FDA Neuralink ได้ดำเนินการแก้ไขข้อกังวลของหน่วยงานดังกล่าว ตามที่เจ้าหน้าที่สามคนแสดงต่อ Reuters
จากที่กล่าวไปแล้ว เป็นเรื่องน่าสังเกตว่า Neuralink ยังไม่ได้เปิดเผยรายละเอียดการสมัครของ FDA หรือการปฏิเสธ เจ้าหน้าที่ของ Neuralink และ Elon Musk ก็ไม่ตอบสนองต่อคำร้องขอความคิดเห็นของ Reuters และแหล่งข่าวของ Neuralink ก็ปฏิเสธที่จะแจ้งการปฏิเสธเป็นลายลักษณ์อักษรจากหน่วยงานของ Reuters เนื่องจากเป็นเอกสารที่เป็นความลับทางกฎหมาย
“เจ้าหน้าที่ รวมทั้งสี่คนที่ได้อ่านเอกสาร FDA และคนอื่นๆ ทราบถึงข้อกังวลของหน่วยงาน ได้บรรยายถึงปัญหาด้านความปลอดภัยในการสัมภาษณ์ โดยไม่ได้เปิดเผยชื่อ”รอยเตอร์อธิบาย-
ย้อนกลับไปในเดือนธันวาคม Elon Musk เน้นย้ำถึงความสำคัญของการระมัดระวังและมั่นใจว่าอุปกรณ์จะทำงานได้ก่อนที่จะฝังลงในมนุษย์
“เราต้องการใช้ความระมัดระวังอย่างยิ่งและมั่นใจว่ามันจะทำงานได้ดีก่อนนำอุปกรณ์เข้าสู่ร่างกายของมนุษย์” มัสก์กล่าวในเดือนธันวาคม อ้างจากคำพูดของมัสก์สำนักข่าวรอยเตอร์- “ความก้าวหน้าในตอนแรก โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมันเกิดขึ้นกับมนุษย์ อาจจะดูช้าอย่างทรมาน แต่เรากำลังทำทุกอย่างเพื่อทำให้มันขยายขนาดไปพร้อมๆ กัน ดังนั้น ตามทฤษฎีแล้ว ความก้าวหน้าควรจะเป็นแบบทวีคูณ”
เป็นเรื่องที่น่าสนใจที่จะเห็นว่า Neuralink จะบรรลุเป้าหมายของ Elon Musk ในการรักษาการทดลองในมนุษย์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2566 หรือไม่ และจะมีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับอุปกรณ์ในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้าหรือไม่ ขณะที่เรารอฟังข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับชิปสมองของ Neuralink อย่าลืมทบทวนการรายงานข่าวก่อนหน้านี้บางส่วนของเราด้วยMusk บอกว่าเขาจะเป็นผู้ใช้ Neuralink รายแรกๆชิปสมอง และNeuralink ตกอยู่ภายใต้การสอบสวนสำหรับการขนส่งอุปกรณ์ที่ปนเปื้อนที่ถูกกล่าวหา
Morgan เป็นนักเขียนจากดินแดนรกร้างอันเยือกแข็งในรัฐเมน ผู้ชื่นชอบดนตรีแนวเมทัล เคป๊อป สยองขวัญ และเกมอินดี้ พวกเขายังเป็นผู้คลั่งไคล้ Tetris ที่ชอบแข่งขันอย่างดุเดือดในเกมอย่าง Tetris 99... และเกมอื่นๆ ทั้งหมดอีกด้วย แต่ส่วนใหญ่เป็นเตตริส คุณสามารถติดตามมอร์แกนบน Twitter@Author_MShaver-
