Neuralink Blindsight 获得 FDA 针对视障患者的突破性设备称号

随着 Neuralink 继续努力开发大脑接口技术，其重点之一是 Blindsight，这是一种旨在通过新的医疗植入技术为那些失去视力或从未视力的人提供视力的技术和程序。 Neuralink 的这一特定领域已经达到了一个里程碑，被 FDA 归类为突破性设备指定。

Neuralink 通过其 Blindsight 技术宣布了其里程碑本周社交媒体。根据 FDA 网页的规定，获得 FDA 的指定突破性器件指定主题，FDA 将支持 Blindsight 从开发和研究到患者获取的途径。这还包括上市前批准和 510(k) 许可，认为该产品对于医疗用途和程序来说是安全有效的。 Neuralink 已经开放了其技术的患者登记列表，允许患者报名参加临床试验。

— Neuralink (@neuralink)2024 年 9 月 17 日

Neuralink 公司在为人体手术准备其产品方面取得了一些成功。今年早些时候，该公司完成了首例人体手术，为四肢瘫痪的人类患者植入了 N1 植入物。那个病人就是当时的可以玩席德·梅尔的文明6完全通过大脑活动。此后，Neuralink 在这些实验的帮助下不断开发和改进其技术。

随着 Blindsight 现已获得 FDA 的突破性设备称号，Neuralink 有望推动技术的发展，帮助视力障碍患者。请继续关注我们，以获取更多更新。